壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測方法

2020-05-08 13:37:00

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壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測方法
【目的】
生物監(jiān)測是用抗力較強的生物指示物進行滅活試驗的監(jiān)測方法,以判斷和裁決滅菌質(zhì)量是否合格。通常用于滅菌程序監(jiān)測過程和終末質(zhì)量的監(jiān)測。生物指示物設(shè)計依據(jù)是根據(jù)細菌芽孢的死亡曲線。是最有效、最可靠地滅菌效果監(jiān)測方法。
【監(jiān)測頻次】
每臺滅菌器每周監(jiān)測一次，有植入物或外來器械的滅菌包應(yīng)每批次進行監(jiān)測一次。滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)大于或等于3年。
【操作流程】【方法步驟】

1、檢查、預(yù)熱

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1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用干凈的棉布進行擦洗；
1.2排除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水；
1.3打開電源等開關(guān)對滅菌器進行預(yù)熱；
1.4質(zhì)量要求：汽源、水源、空氣壓縮機各參數(shù)達到滅菌運行值。

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2、準備生物測試包

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2.1將生物指示劑置于生物測試包的中心部位，制作成生物測試包或一次性生物測試包；
2.2質(zhì)量要求：自制生物測試包符合要求，一次性生物測試包有衛(wèi)生部批件，并在有效期內(nèi)使用。

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3、放置生物測試包

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3.1預(yù)熱完成后將生物測試包水平放置于滅菌架的底層，靠近排氣口上方；
3.2質(zhì)量要求：標準監(jiān)測包標簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

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4、裝載

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4.1按要求轉(zhuǎn)載各類滅菌包；
4.2質(zhì)量要求：

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5、滅菌

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5.1關(guān)閉滅菌器，啟動器械或織物程序
5.2質(zhì)量要求：滅菌器運行正常，物理檢測合
格。

↓

6、結(jié)果判斷

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6.1滅菌周期完成后打開測試包，取出生物指示劑，根據(jù)指示劑與設(shè)備說明進行生物培養(yǎng)；
6.2結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；
6.3記錄監(jiān)測結(jié)果；
6.4質(zhì)量要求：記錄應(yīng)客觀、準確、字體清晰、
工整、無涂改。

【注意事項】
1.生物監(jiān)測不合格時，必須停止使用滅菌器。應(yīng)查找原因，并追回已發(fā)放的物品，待生物監(jiān)測合格后，滅菌器方能使用。
2.監(jiān)測所用菌片需經(jīng)衛(wèi)生部批準，并在有效期內(nèi)使用。對照菌片與監(jiān)測菌片必須是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。
3.新安裝的設(shè)備、移位或大修后的滅菌器，應(yīng)進行生物測試合格后方可使用。應(yīng)連續(xù)進行3次生物測試合格后方可使用。
4.采用新的包裝材料和方法時必須進行生物監(jiān)測，以確定方法的安全性。
5.緊急情況滅菌植入物器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。
6.小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時應(yīng)平放。
7.采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測結(jié)果記錄歸檔并保留大于或等于3年。
8.在記錄中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護士長的簽字。
附件：標準試驗包的制作方法
1、準備16條全棉布手術(shù)斤，規(guī)格：41cm×66cm。
2、將每條手術(shù)斤的長邊先折成3層，短邊折成2層。
3、將折好的的手術(shù)斤交替疊放，制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。
4、把生物指示劑或包內(nèi)化學(xué)指示物放入測試包的中心部位，包裝備用。